Владелец регистрационного удостоверения:
Обновление ПФК
Состав
Препарат Эйфа содержит:
Каждый пакет-саше препарата содержит 200 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества:
- сахар (сахароза);
ароматизатор апельсиновый порошкообразный;
- аскорбиновая кислота;
- сахарин натрия (сахаринат натрия) (Е954).
Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства): бронхит; трахеит; бронхиолит; пневмония; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз; абсцесс легких; эмфизема легких; ларинготрахеит; интерстициальные заболевания легких; ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Взрослые: по 200 мг 2–3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети старше 6 лет: по 200 мг 2–3 раза в сутки. Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь.
Растворите гранулы в 100–200 мл питьевой воды комнатной температуры и принимайте сразу после растворения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея.
Не принимайте препарат Эйфа® АЦ:
если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
если у Вас дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция;
если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Не давайте препарат Эйфа® АЦ детям в возрасте до 2 лет (для всех дозировок).
Не давайте препарат Эйфа® АЦ детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 600 мг).
Резюме нежелательных реакций
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, но ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: снижение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); боль в области живота; диарея, тошнота, рвота.
Редко: изжога, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко: лихорадка.
Частота неизвестна: отек лица.
Применение препарата Эйфа® АЦ не противопоказано при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Эйфа® АЦ, если Вы кормите грудью.
Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB01
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Кроме того, ацетилцистеин снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, дезацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий экзогенные и эндогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту клеток.
Ацетилцистеин предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCL - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также ротивовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Хранить при температуре ниже 25 °С
4 года
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина пользуйтесь стеклянной посудой, избегайте контакта готового препарата с металлами, резиной, кислородом и легко окисляющимися веществами.
Не принимайте препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна).
Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
Если у Вас сахарный диабет учитывайте, что препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу). 1 пакет-саше препарата Эйфа® АЦ 600 мг соответствует 0,18 хлебных-единиц (ХЕ), 200 мг соответствует 0,23 ХЕ, 100 мг – 0,24 ХЕ.
Официальная инструкция Эйфа от производителя.